pg麻将胡了官网版下载2012年9月份通讯刊简介目录
1.EN50130-4标准升级剖析报告
2.关于对部分产品不再实施强制性产品认证治理的通告
3.pg麻将胡了官网版下载诚邀您加入第68届成都博览会
4.pg麻将胡了官网版下载受邀加入2012年香港秋电展
《美国针对移动医疗健康相关的应用程序（mobile medical application）监管将正式开始》
随着移动信息技术的快速生长 ，大宗的移动信息技术类的医疗健康信用程序应运而生。FDA已于去年出台了一部对移动医疗应用进行监管的草案。面对这一新兴领域 ，FDA是否应对该类应用程序进行监管也引起了大宗的争辩和讨论。由于FDA对医疗健康类产品的监管体制是世界各国效仿的工具 ，因此 ，美国在移动医疗健康信息技术产品领域的监管也很有可能成为这一领域的风向标。
就在各界对这一新兴领域的监管态度各持己见的时候 ，FDA宁静与立异法案（FDASIA）于2012年7月9日正式生效 ，除涉及处方药、医疗器械、仿制药、生物仿制药生产企业的用户用度外 ，该法案还授权健康与人类效劳部（HHS）、FDA、健康信息技术全国协调机构（ONC）以及联邦通讯委员会制定并宣布对健康信息技术相关的产品（包括移动医疗应用）进行监管的框架报告。
法案要求HHS部长向FDA、ONC以及联邦通讯委员会进行咨询后 ，召集利益相关人员和专家建立事情小组 ，该小组必须包括病人代表、消费者代表、健康保健效劳提供者、创业公司、包管机构、危害投资机构、信息技术供应商、健康信息技术供应商、小企业、购置者、雇佣方以及其他相关专家 ，小组成员将为框架报告提供须要的战略和推荐。
FDASIA划定 ，该报告须在法案生效后的18个月内制定完成并宣布 ，报告将针对医疗健康信息技术（包括移动医疗健康相关的应用程序）提出战略和推荐 ，以最终制定出为一个合理的、基于危害控制的监管框架。FDA宁静与立异法案希望通过授权对移动医疗健康信息技术的产品进行监管提高工业的立异并且更好地�；げ∪说哪�。
具体的步伐请查阅FDASIA
Safety and Innovation Act of 2012 (S.3187), Title VI Sec. 618 – Health Information Technology
转载注明：/
