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TGDAQI 94 2022《医用电子内窥镜极限区分率简直定》 Time:2022-11-08 08:24:00    浏览数量:3468次   

2022年10月14日,由中检pg麻将胡了官网版下载主导起草的团标TGDAQI 94—2022《医用电子内窥镜极限区分率简直定》, 经全国团体标准信息平台正式宣布生效。这是中检pg麻将胡了官网版下载测试技术研究院标准制定的又一重要结果。此次团体标准的制定,是在广东省质量检验协会的支持与引导下,联合昊朗科技(佛山)有限公司配合起草制定,针对医用电子内窥镜的极限区分率,对现有标准YY/T 1587-2018做了一个增补说明。


标准制定的配景

医用电子内窥镜海内注册NMPA时,提交的产品检验报告,需要包括医用电子内窥镜性能专标YY/T 1587-2018的检测报告,此标准并未涉及医用电子内窥镜极限区分率的测定要领。而市场上对该产品的技术要求通�;嵘婕耙接玫缱幽诳登致实牟馐�。为弥补此标准上的空白,中检pg麻将胡了官网版下载测试技术研究院乐成宣布团标TGDAQI 94—2022《医用电子内窥镜极限区分率简直定》。

TGDAQI 94 2022《医用电子内窥镜极限区分率简直定》


测试原理

TGDAQI 94—2022《医用电子内窥镜极限区分率简直定》,通过测定电子内窥镜的线区分率,来评价其极限区分率。该要领使用光照度不低于500lx的标准D65光源,经过漫透射屏,对切合JB/T 9328-1999标准的A型透射式区分力板进行照射,再将医用电子内窥镜的光学系统正对被照亮的区分力板,电子内窥镜末端至区分力板的水平距离为电子内窥镜的光学事情距,通过视察电子内窥镜图像处理器的输出画面,读取区分力板上4个偏向(0°,45°,90°,135°)均可识别的最大黑白线对的组号,然后通过组号查表得知该组对应的黑白线宽,由此可盘算出每毫米内的黑白线对数,即为电子内窥镜的极限区分率。理论上,电子内窥镜可识别的黑白线对数越多,代表其成像的清晰度和比照度越高。


深远影响

由于差别的客户对医用电子内窥镜区分率的测试要求保存差别,该标准的体例,消除了此差别给测试带来的影响,明确并统一了医用电子内窥镜区分率的测试要领及规范。


中检pg麻将胡了官网版下载之所以成为医疗器械质量效劳行业的领跑者,离不开公司二十多年技术经验积累以及在标准研发方面的连续投入, 作为TIC行业唯一“国字号”,由测试标准执行者到测试标准制定者的这一步,任重道远,但我们正砥砺前行。

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