医疗器械生物学评价是评估直接或间接接触病人的医疗器械的生物宁静性的重要途径,也是医疗器械上市注册申报文件的重要组成部分。确定是否需要进行生物学评价,选择合适正确的评价计划,出具切合规则及标准要求的评价测试报告,在各个国家的合规注册申报中都十分重要。

为资助宽大注册人员、研发技术人员加深对生物学评价和无菌产品包装验证的认识和理解,中检pg麻将胡了官网版下载联合深圳市医疗器械行业协会于4月23日举办“医疗器械生物学评价标准及包装验证知识分享会”。接待踊跃报名参会。
集会工具
医疗器械生产企业管代,质量卖力人,注册人员,质量检测人员
集会时间
2021年4月23日(星期五)下午1:30-5:30,1:00签到。
集会所在
深圳市南山区科技园科技南十二路6号中检大厦A区4楼
集会内容
1、ISO10993-1:2018生物学评价标准解读及如何选择测试项目和样品送样要求
2、无菌医疗器械包装验证要求
讲师介绍
王霄彤
中检pg麻将胡了官网版下载体外实验室主管
结业于南京中医药大学,研究生学历,中药学专业,从事医疗器械生物学检测及评价相关业务五年。

事情经历:
1.某知名高校GLP生物实验室技术主管2年。
2.中检pg麻将胡了官网版下载国际检验(苏州)有限公司,卖力医疗器械生物相容性试验以及清洗消毒等计划和试验处理。
报名要求
请于2021年4月20日前报名
副会长4名免费名额、理事单位3名免费名额,会员单位2名免费名额,凌驾名额需支付200元/人;非会员需支付400元/人。
报名可直接联系400-963-0755选医疗热线!