中检pg麻将胡了官网版下载国际检验（苏州）有限公司
实验室经理
南京中医药大学，研究生学历，中药学专业，从事医疗器械生物学检测及评价相关业务五年。曾任某知名高校GLP生物实验室技术主管，卖力医疗器械生物相容性试验以及清洗消毒等计划和试验处理，某通告机构特约生物相容、微生物方面审核专家。
BSI中国区医疗器械业务总监
卖力BSI在中国的整个医疗业务，以及医疗团队的治理事情。
在BSI事情十七年，他在BSI担当过质量治理体系高级审核员、BSI治理学院高级讲师、欧盟通告机构CE认证项目经理及产品评审专家等职务。
已为数百家医疗器械公司提供过过千次现场审核、技术文件评审和培训效劳，培训课程包括IRCA
ISO13485主任审核员课程、ISO14971危害治理、MDD指令、临床评估、售后监督及警戒系统、技术文件撰写、简单审核计划MDSAP、欧盟新规则MDR
& IVDR等课程。
微珂医药技术效劳（上海）有限公司
总经理，资深咨询师
曾先后就职于两大第三方认证机构，现恒久从事注册/认证咨询效劳，为医疗器械生产企业等种种医疗器械提供包括欧盟、美国、海内注册等规则咨询领导效劳。精通医疗器械CE（MDR/MDD,
IVDR/IVDD）认证、FDA注册、ISO 13485
认证总则及各细则要求、特殊历程确认、灭菌确认、包装验证、危害治理、软件评估、510(k)文件编写，QSR 检查要求，CE 指令要求等。
上海瀚赛医疗科技有限公司（原NAMSA上海临床前实验室）
总经理，技术总监
瀚赛医疗CEO，临床前实验室技术总监 ；原NAMSA中国实验室技术及运营总监 ；美敦力中国研发中心临床前及临床事务部分卖力人 ；外科医生。具有富厚的医疗器械临床前研究经验和规则知识，主导设计、执行多个临床前研究项目通过
FDAIDE/510(k)/CE/NMPA审核，熟悉并理解 FDA GLP体系下的医疗器械临床前实验室运营及治理，取得了海内唯一的医疗器械CRO临床前动物实验室
AAALAC认证 ；富厚的产品开发、危害剖析、项目治理、临床评价及上市后临床跟踪研究经验。
