内容提要:
2021年7月28日在厦门市东渡路116号中检厦门公司2楼集会室开展经验分享交流会,我司凭据新版医疗器械治理条例安排资深讲师,开展医疗器械注册申报及注册检要点讲解集会,现诚邀有医疗器械申报需求的企业加入,期待您的莅临。
集会配景
受国家政策导向和海内医疗卫生机构装备更新换代的需求,中国成为巨大的医疗器械消费市场。随着医疗器械工业生长迅速,产颐魅整体步入高速增长阶段,对医疗器械产品注册资料申报要求高,体系建立难度大,泛起注册申报周期长,资金泯灭多等问题。
我司在医疗器械注册证和生产许可证申报中积累富厚经验,本次运动特安排资深专家开展经验分享交流会,助力企业缩减申报周期,尽早完成注册申报,尽快进行医疗器械的量产和销售。
集会流程
1.医疗器械注册申报流程;
2.医疗器械注册申报资料要求及说明;
3.医疗器械体系核查&体系建立;
4.有源医疗器械海内注册检验送检注意事项,检测常见问题及解决计划;
5.标准及有源医疗设备EMC检测项目及标准要求讲解;
●讲师风范●
01、王仑:
十多年医疗器械规则、注册和质量治理事情经验;质量-医疗-情况-能源等多体系审核员和规则咨询师。
02、赖荣宝:
高级工程师;中检pg麻将胡了官网版下载整改部经理;拥有十五年EMC检测、整改经验,熟悉各国EMC规则及技术要求,作为EMC技术照料效劳过众多上市企业的EMC系统培训及产品研发前期EMC设计领导;近年来专注EMC整改效劳,为种种医疗器械产品提供生产工艺最优化的整改战略。