新《医疗器械监督治理条例》划定产品检验报告可以是切合国务院药品监督治理部分要求的医疗器械注册申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。为资助企业更多的了解医疗器械注册自检要求,中检pg麻将胡了官网版下载应深圳市医疗器械行业协会邀请于 2021 年 9 月 24 日下午在深圳举办“有源医疗器械检测要求及解决计划知识分享”研讨会。
集会时间及所在:
签到时间:2021年9月24日13:00-13:30
集会时间:2021年9月24日13:30-17:30
集会所在:深圳市南山区科技园科技南十二路6号中检大厦A区4楼
集会工具:
医疗器械生产企业研发、合规人员等;其他想了解有关技术规则知识的人员。
集会主题:
1.自检报告的解读;
? 医疗器械注册自检事情划定(征求意见稿)解读
2.有源医疗器械海内注册检验送检注意事项,检测常见问题及解决计划。
? 常见问题剖析及解决计划
? 如何高效的送检及质料准备
讲师风范:
余良清
中检pg麻将胡了官网版下载测试技术研究院卖力人,高级工程师
检验检测认证行业25年从业经验。熟悉电子电器、无线通讯、医疗器械、体外诊断、照明器材,能源化工等领域的各国/地区各领域检测标准与市场准入制度,贸易合规领域专家。熟悉种种电子元器件与高分子质料质料的检测、性能要求及其质量控制要领熟悉食品,农产品,情况,职业健康领域检测市场及运营模式。
郭俊婷
中检pg麻将胡了官网版下载有源医疗器械技术经理,高级工程师
从事医疗器械检测行业10余年,有着富厚的医疗产品检测经验,熟悉各国标准、规则。目前主要卖力医疗产品项目检测,协助并指导企业完善说明书、 危害治理、软件危害等检测所需文件。熟悉的产品有:多参监护、泵、血压、血氧、体温、内窥镜、 肌肉刺激器、Holter 等一系列产品。
报名方法:
请扫描并识别下方二维码
跳转页面后,通知末尾点击「我要报名」
报名须知:
请于2021年9月20日前报名。
深圳医疗器械行业协会理事以上单位2名免费名额,会员单位1名免费名额,凌驾名额需支付200元/人;非会员需支付400元/人。
汇款信息:
账户名称:深圳市医疗器械行业协会
开 户 行:招商银行深圳南油支行
账 号:812584 5322 10001