2015Äê1ÔÂ23ÈÕ£¬ÉîÛÚpgÂ齫ºúÁ˹ÙÍø°æÏÂÔØÓëDNV¡¤GLÔÚCCICÉîÛÚ¹«Ë¾¼¯»áÊÒÁªºÏ¾Ù°ìµÄ¡°FDA¹æÔò¼°²úÆ·½á¹¹ÒªÇ󽲽⡱ÑÐÌÖ»áÒÑÔ²Âú½áÊø¡£
pgÂ齫ºúÁ˹ÙÍø°æÏÂÔØÖ¼ÔÚͨ¹ý±¾´ÎÑÐÌÖ»á×ÊÖúÒ½ÁÆÉ豸ÆóÒµ¸üÉîÈëµØÁ˽â¹ú¼Ê×îбê×¼ÒªÇó£¬×ÊÖúÆóÒµÒ½ÁƲúÆ·¿ìËÙÓ®µÃ¹ú¼ÊÊг¡£¬Òò¶ø»ñµÃÀ´×ÔÉîÛÚ¼°ÖܱߵØÇøÒ»°Ù¶àλҽÁÆÆóÒµ¼¼ÊõÈËÔ±µÄ¹Ø×¢¼°¼ÓÈë¡£
¼¯»áÉÏ£¬pgÂ齫ºúÁ˹ÙÍø°æÏÂÔؼ¼Êõר¼ÒÕë¶ÔIEC 60601±ê׼Ϊ¸÷ÈËÏêϸ½²½âÁËÒ½ÁÆÉ豸Äþ¾²½á¹¹µÄÒ»°ãÒªÇ󣬲¢½áºÏʵÀý¶Ô²âÊÔÖг£·ºÆðµÄÎÊÌâµã½øÐÐÁËÈ«ÃæÆÊÎö¡£DNV¡¤GL½²Ê¦ÏÖ³¡Óë¸÷ÈË·ÖÏíÁËFDA 510K×¢²á½éÉܼ°Ïà¹ØÎĵµ¹ú¼Ê¹æÔòÒªÇó½â¶Á¡£Óë´Ëͬʱ£¬²Î»á´ú±í½èÓÉ´Ë´ÎÔ˶¯¾ºÏà¶Ô¸÷×Ô²úÆ·ÔÚ²âÊÔÈÏÖ¤Àú³ÌÖеÄÓöµ½µÄÎÊÌâºÍÀ§»óÓëר¼Ò½øÐл¥¶¯Çë½Ì£¬²¢ÔÚ»áºó·×·×ÌåÏÖÊÜÒæÁ¼¶à£¬Ï£Íû½ñºóÁíÓÐʱ»ú¸ü¶à¼ÓÈëÕâÖÖ¼¼ÊõÀི×ù£¬pgÂ齫ºúÁ˹ÙÍø°æÏÂÔØÒ²Ò»Ö±ÔÚ²»ÒÅÓàÁ¦µÄΪÆóÒµ´òÔìרҵµÄ¼¼ÊõÅäÌ×ЧÀÍ¡£
תÔØ×¢Ã÷£º/