2022年2月9日,国家药监局宣布了《关于宣布舒筋定痛片中松香酸检查项增补检验要领等5项增补检验要领的通告》(2022年第15号)。其中,保胎灵(片、胶囊)中牛皮源身分检查项增补检验要领(BJY 202202)、阿胶强骨口...
2022年2月9日,国家药监局宣布了《关于宣布舒筋定痛片中松香酸检...
为进一步深化医疗器械审评审批制度革新,依据医疗器械工业生长和监管事情实际,凭据《医疗器械监督治理条例》《医疗器械分类目录动态调解事情程序》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调解...
为进一步深化医疗器械审评审批制度革新,依据医疗器械工业生长和...
为增强医疗器械生产监管,包管医疗器械宁静、有效,凭据《医疗器械监督治理条例》(国务院令第739号),国家药品监督治理局组织修订了《禁止委托生产医疗器械目录》,现予宣布,自2022年5月1日起施行,原国家食品药...
为增强医疗器械生产监管,包管医疗器械宁静、有效,凭据《医疗器...
DB44/T 2263.4-2020 耕地土壤重金属污染危害管控与修复 严格管控技术
DB44/T 2263.4-2020 耕地土壤重金属污染危害管控与修复 严格管控...
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询事情,指导行政相对人安排咨询时间,包管咨询事情质量,现就近期咨询事情安排通告如下:注:凭据疫情防控要求,受理前咨询事情接纳视频集会方法进行,申请人预约乐成后请期待电...
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询事情,指导行政相对人安排...
D04指南是基于KDB 447498 D01 v06版要求(以下简称“v06版要求”)及FCC-19-126规则进行了修改和更新。以上内容将汇总并在审核后作为新版KDB 447498 D01 General RF Exposure Guidance v07版宣布,并于2022年4月1日...
D04指南是基于KDB 447498 D01 v06版要求(以下简称“v06版要求”...
《医疗器械注册与备案治理步伐》(国家市场监督治理总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案治理步伐》(国家市场监督治理总局令第48号)(以下统称《步伐》)已于宣布2021年10月1日起施行。为更好贯彻落实《步伐...
《医疗器械注册与备案治理步伐》(国家市场监督治理总局令第47号...
本月15日,MDCG推出了对COVID测试试剂性能评估的2021-21新指南修订版《MDCG 2021-21 Rev.1 Guidance on performance evaluation of SARS-CoV-2 in vitro diagnostic medical devices》。各人都清楚,MDCG2021-21并不...
本月15日,MDCG推出了对COVID测试试剂性能评估的2021-21新指南修...
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询事情,指导行政相对人安排咨询时间,包管咨询事情质量,现就近期咨询事情安排通告如下:注:凭据疫情防控要求,受理前咨询事情接纳视频集会方法进行,申请人预约乐成后请期待电...
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询事情,指导行政相对人安排...
为做好医疗器械注册质量治理体系核查事情,凭据《医疗器械监督治理条例》《医疗器械注册与备案治理步伐》《体外诊断试剂注册与备案治理步伐》等相关规则规章,国家局组织修订了《境内第三类医疗器械注册质量治理体系...
为做好医疗器械注册质量治理体系核查事情,凭据《医疗器械监督管...
注:AMR是海内的政府组织,AMR是QTS和AIC的区域合并政府组织。QTS是质量技术监督局的简称,AIC是工商总局的简称,AMR是市场监管总局的简称,SAMR是国家市场监管总局的简称。
注:AMR是海内的政府组织,AMR是QTS和AIC的区域合并政府组织。QT...
2021 年 10 月 22 日,NMPA 宣布了《医疗器械注册自检划定》,为国际制造商提供了使用外洋检测报告取代中国医疗器械注册所需的海内检测的时机。新划定是为配合国家令第739号《医疗器械监督治理条例》于2021年3月18日...
2021 年 10 月 22 日,NMPA 宣布了《医疗器械注册自检划定》,为...
凭据国家药品监督治理局《关于宣布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件花样的通告》(2021年第121号)、《关于宣布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件花样的通告》(2021年第122号),我局调解了江苏省...
凭据国家药品监督治理局《关于宣布医疗器械注册申报资料要求和批...
LY/T 3180-2020 干旱干热河谷区退化林地土壤修复技术规程
LY/T 3180-2020 干旱干热河谷区退化林地土壤修复技术规程
亚马逊通知卖家,从2022年1月1日起,销售到法国和德国的产品必须获得EPR注册号并填写亚马逊卖家门户网站,不然将被迫停止销售产品。亚马逊将在2021年第四季度分享卖家用于上传EPR注册号的链接。这个EPR政策是什么,...
亚马逊通知卖家,从2022年1月1日起,销售到法国和德国的产品必须...
胡萝卜素检测
胡萝卜素检测
2021年11月9日消息,国家药品监督治理局医疗器械标准治理中心对外宣布关于征求《医疗器械分类目录》(调解意见)的通知。《医疗器械分类目录》(调解意见)拟对部分医美产品监管类别做出调解,具体如下:
2021年11月9日消息,国家药品监督治理局医疗器械标准治理中心对...
DB23/T 2009-2017 残留除草剂污染土壤土层置换修复技术规程
DB23/T 2009-2017 残留除草剂污染土壤土层置换修复技术规程
众多纺织品类检测的要领差别,虽然差别地区检测的标准也纷歧样,小编收集了一部分差别国家检测标准,另有差别的检测要领泛起给各人。
众多纺织品类检测的要领差别,虽然差别地区检测的标准也纷歧样,...
印度电信工程中心 (TEC) 在2021年9月22日宣布了关于MTCTE (电信设备的强制性检测和认证) 的新通知 ,宣布了第三阶段和第四阶段的强制产品列表(如附录)。
印度电信工程中心 (TEC) 在2021年9月22日宣布了关于MTCTE (电信...